Le groupe table sur une approbation de son candidat vaccin au quatrième trimestre de cette année, après plusieurs mois de retard.

« Sanofi et GSK débutent une étude internationale de phase 3 pour évaluer l’efficacité de leur candidat-vaccin contre (le) Covid-19 », indique le groupe français dans un communiqué.

Cette troisième et dernière phase intervient dix jours après l’annonce de résultats encourageants à l’issue de premiers essais.

Les essais de phase 1 et 2 sont les premiers à être effectués sur l’Homme dans le cadre du développement d’un traitement. Ils visent à vérifier que le vaccin n’est pas dangereux et à donner de premiers éléments sur son efficacité. Toutefois, c’est la phase 3, réalisée sur un échantillon plus large de patients, qui permet de déterminer son efficacité.

Les essais de phase 3 du vaccin Sanofi-GSK seront effectués auprès de quelque 35.000 personnes dans de multiples pays, dont les États-Unis, précise le groupe.

Ce projet de vaccin fonctionne sur la base d’une protéine recombinante contrairement aux vaccins proposés par Moderna et Pfizer qui s’appuient sur l’ARN messager. Mais son développement a pris plusieurs mois de retard par rapport au calendrier prévu.

Mais, le groupe table sur une approbation de son projet de vaccin au quatrième trimestre de cette année, sous réserve de résultats positifs de cette dernière étude et des évaluations réglementaires.

Cela signifie que, dans le meilleur des cas, le vaccin de Sanofi sera lancé près d’un an après les premiers vaccins distribués dans le monde occidental contre le coronavirus, ceux de Pfizer/BioNTech et de Moderna.

Dans l’Union européenne (UE), ceux de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca sont déjà sur le marché depuis des semaines. Plus largement, dans le monde, les vaccins russes Sputnik V et chinois Sinovac jouent aussi un rôle important dans les campagnes de vaccination.

Sanofi et Translate Bio, une entreprise américaine spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), « débutent un essai clinique 1/2 consacré à leur candidat-vaccin à ARN messager contre la Covid-19 », indique-t-on dans un communiqué.

Le nouveau candidat vaccin fonctionne sur le principe de l’ARN messager, une technologie novatrice qui est aussi à la base des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna, autorisés en Europe.

« Notre candidat-vaccin à ARNm est la concrétisation de notre expertise dans la sphère des maladies infectieuses combinée aux technologies innovantes de notre partenaire », a précisé Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif et Responsable Monde de Sanofi Pasteur, cité dans le communiqué.

« Le lancement de cet essai de phase I/II est une étape importante dans la réalisation de notre objectif : proposer un autre vaccin efficace pour lutter contre la pandémie de COVID-19 », ajoute-t-il.

Cet essai clinique va évaluer la sécurité, l’immunogénicité et la réactogénicité du candidat-vaccin, après que des données précliniques ont montré qu’il induisait des concentrations élevées d’anticorps neutralisants.

Selon le communiqué, 415 participants devraient être recrutés, tandis que des résultats intermédiaires sont attendus au troisième trimestre de 2021.

Selon Sanofi, des études précliniques parallèles sont en cours pour évaluer d’autres candidats-vaccins à ARNm contre les nouveaux variants du SARS-CoV-2.

Il s’agit du second vaccin anti-Covid développé par Sanofi. Le premier, élaboré avec le Britannique GSK et qui doit fonctionner sur la base d’une protéine recombinante, est toujours en phase de tests après avoir pris du retard dans son développement.

« On est en train de mesurer l’ensemble des coûts de production qui vont être les nôtres dans les mois qui viennent », a déclaré le président du laboratoire pharmaceutique. « On sera à moins de dix euros » la dose, a-t-il estimé en saluant le « partage des risques avec les Etats » qui permet d’avoir des prix « les plus faibles possible ».

Revenant sur le prix autour de 2,50 euros la dose annoncé par le laboratoire concurrent anglo-suédois AstraZeneca, M. Bogillot a expliqué la différence par le fait que Sanofi utilise toutes ses ressources « en interne », ses « propres chercheurs et ses propres usines » pour développer et produire le vaccin, alors que AstraZeneca « a beaucoup sous-traité la production ».

« Les Français et les Européens auront le vaccin de Sanofi au même moment que les patients américains », a-t-il assuré. « On a signé au cours de l’été avec les Américains, la même semaine avec les Européens et avec les Britanniques », a-t-il résumé: les Etats-Unis auront environ 100 millions de doses, les Européens 300 millions et la Grande-Bretagne 60 millions.

Pour la partie européenne, le vaccin sera fabriqué en France, à Vitry-sur-Seine, en région parisienne, a rappelé le responsable en saluant l’association de son groupe avec le britannique GSK pour cette opération.

« Ce n’est pas commun de s’associer à un concurrent mais c’est plutôt sain dans cette guerre contre le Covid », a-t-il estimé. Des « millions de doses » seront aussi fournies aux pays en développement via la structure Sepi à des conditions tarifaires « tout à fait exceptionnelles ».

Interrogé sur le projet de Sanofi de regrouper en une entreprise autonome six de ses sites européens spécialisés dans les principes actifs pharmaceutiques, afin de diminuer la dépendance croissante des laboratoires mondiaux vis-à-vis de la production asiatique, il a confirmé le projet du groupe « d’introduire en Bourse » la nouvelle entité « dans les mois qui viennent ».

« L’idée, c’est de faire au niveau européen un champion des principes actifs », a-t-il dit en évoquant ce projet annoncé depuis le 24 février. « Si cette entreprise existait déjà, elle serait numéro deux mondiale », a-t-il affirmé.

Les principes actifs (ou API pour Active pharmaceutical ingredient) sont les substances et molécules d’origine végétale ou chimique qui donnent au médicament ses propriétés thérapeutiques ou préventives.

L’exécutif européen poursuit en outre « des discussions intensives » avec d’autres fabricants de vaccins, est-il précisé dans un communiqué.

Ce jour-là, Sanofi n’évoque pas de plan de départ, même si « les autorités françaises savaient qu’on avait une réorganisation à mettre en place », a indiqué vendredi à l’AFP Olivier Bogillot, le président France du groupe pharmaceutique.

La réorganisation, présentée vendredi aux partenaires sociaux européens, comprend un plan de 1.700 départs en Europe, dont un millier des 25.000 collaborateurs en France (sur 100.000 dans le monde).

Les départs en France seront « exclusivement basés sur le volontariat », s’étaleront sur trois ans et concernent des postes « en CDI pour la plupart, notamment des « fonctions support, commerciales et des plateformes liées à la recherche », a détaillé Olivier Bogillot.

Le groupe veut supprimer « 750 à 1.060 postes en France sur trois ans », a précisé à l’AFP une source syndicale. En parallèle, il projette « entre 60 et 120 créations d’emplois », selon cette source.

Ce nouveau plan de suppressions de postes est « énorme. C’est impensable pour nous », a protesté auprès de l’AFP Florence Faure, coordinatrice CFDT, premier syndicat chez Sanofi, promettant de « combattre ces suppressions d’emplois qui n’ont pas lieu d’être ».

« C’est catastrophique, insupportable, inacceptable et honteux », a également fustigé auprès de l’AFP Thierry Bodin, coordinateur CGT chez Sanofi. « Le groupe ne veut conserver que ce qui est le plus rentable ».

Le dernier plan de réduction des effectifs, annoncé en juin 2019 (près de 470 suppressions de postes dans la recherche et développement en France et en Allemagne), « n’est pas terminé que la direction en annonce un nouveau », a-t-il critiqué.

En décembre, quelques mois après l’arrivée du Britannique Paul Hudson, Sanofi avait annoncé vouloir économiser deux milliards d’euros d’ici à 2022, notamment avec un désengagement dans le diabète et le cardiovasculaire pour miser sur l’oncologie.

« On n’est pas du tout dans un plan qui suivrait la crise du Covid, comme on peut le voir dans d’autres secteurs », a souligné Olivier Bogillot.

Jeudi, donc, la secrétaire d’Etat auprès du ministère de l’Economie Agnès Pannier-Runacher et le ministre de la Santé Olivier Véran ont annoncé que « des travaux sont engagés avec Seqens, Upsa et Sanofi pour que, d’ici 3 ans, la France soit en mesure de reproduire, conditionner et distribuer du paracétamol ».

Cet antalgique, recommandé pour traiter fièvre et douleurs, a été très demandé au début de l’épidémie de coronavirus en France, sans toutefois de rupture de la chaîne d’approvisionnement.

« C’est une bonne nouvelle », a réagi dans un email à l’AFP Didier Véron, le délégué général du G5 Santé, les huit principales entreprises françaises du secteur de la santé (Sanofi, Ipsen, Pierre Fabre, Servier, LFB, bioMérieux, Théa et Guerbet). « Le paracétamol est un traitement indispensable et très utilisé aussi durant les crises sanitaires, comme celle de la Covid-19 ».

C’est un produit « grand public, et faire une annonce là-dessus parle à tout le monde », nuance auprès de l’AFP l’économiste Marie Coris, chercheuse à l’université de Bordeaux, appelant à « une profonde restructuration des chaînes de valeurs, qui nécessiterait un plan beaucoup plus large » plutôt qu’un éventuel « effet d’annonce ». « Un coup de pouce pour chaque médicament ne marchera pas, on ne pourra pas pallier la concurrence des pays à bas coût ».

En France, la dernière usine fabriquant de la poudre de paracétamol a été fermée en 2008 par le groupe Rhodia – en revanche, certaines usines fabriquent toujours dans l’Hexagone des médicaments au paracétamol, comme Sanofi à Compiègne ou Upsa à Agen.

A l’heure actuelle, entre 60 et 80% des principes actifs – nécessaires à la fabrication des médicaments – sont fabriqués hors de l’Union Européenne, notamment en Inde et en Chine.

Ce déplacement sur le site de Marcy-l’Etoile (Rhône) sera suivi par une visioconférence avec les représentants des laboratoires privés dans l’après-midi à l’Elysée, a précisé la présidence. Emmanuel Macron s’était « ému » à la mi-mai de l’annonce que Sanofi servirait en priorité les Etats-Unis s’il trouvait un vaccin contre le Covid-19 et avait reçu dans la foulée les dirigeants du groupe.

La chloroquine est-elle la nouvelle arme anti-Covid-19 ? Le gouvernement marocain en a acheté l’ensemble du stock de Nivaquine de Sanofi,  produit dans ses usines de Casablanca, et a même procédé à une commande supplémentaire.

Dès mercredi 18 mars, le Premier ministre marocain sur son compte Twitter affirmait que tous les malades du Covid-19 seraient traités au Plaquenil, médicament lui aussi à base de chloroquine.

https://www.youtube.com/watch?time_continue=4&v=fcNRmALkpTA&feature=emb_logo

En France, la chloroquine va faire l’objet d’une évaluation en urgence, comme l’a annonce vendredi dernier Le directeur de la Santé, Jérôme Salomon,.

Cette annonce emboîte le pas des propos du laboratoire français Sanofi ayant déclaré qu’il allait réaliser « dans les jours qui viennent » une expérimentation à échelle nationale pour développer les tests.

« Sur la base de ces résultats prometteurs, on s’est très vite mobilisés et rapprochés des autorités de santé pour faire une étude plus large et vérifier l’efficacité du traitement », avait expliqué à FranceInfo Olivier Bogillot, président de la société.

Le laboratoire a également indiqué mardi 17 mars qu’il allait fournir des millions de doses de l’antipaludique Plaquenil, pouvant traiter potentiellement 300 000 malades.

Au regard d’une étude aux résultats encourageants menée sur ce médicament, « Sanofi s’engage à mettre son traitement à la disposition de la France et à offrir plusieurs millions de doses qui pourraient permettre de traiter 300.000 patients », a indiqué à l’AFP mardi un porte-parole du laboratoire, tout en précisant que le groupe se tenait prêt à travailler avec les autorités de santé françaises « pour confirmer ces résultats ».

Le Plaquenil, une molécule d’hydroxychloroquine, également utilisée depuis des décennies dans les maladies auto-immunes de type lupus ou polyarthrite rhumatoïde, pourrait en effet avoir un effet sur la disparition du virus, a indiqué lundi le professeur Didier Raoult, directeur de l’Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille.

Selon cette étude menée par le professeur Raoult sur 24 patients porteurs du coronavirus, six jours après le début de la prise de Plaquenil, le virus avait disparu chez trois quarts des personnes traitées.

La porte-parole du gouvernement français Sibeth Ndiaye avait indiqué plus tôt que ces essais cliniques étaient « prometteurs » et seraient étendus à un plus grand nombre de patients.

Ces nouveaux essais cliniques « seront réalisés avec une équipe indépendante du professeur (Didier) Raoult« , a précisé Mme Ndiaye à l’issue d’un Conseil des ministres, soulignant qu’à ce stade « nous n’avons pas de preuve scientifique » que ce traitement fonctionne.

Plusieurs experts appellent en effet à la prudence en l’absence d’études plus poussées et en raison des effets indésirables pouvant être graves, notamment en cas de surdosage.

« J’ai pris connaissance des résultats et j’ai donné l’autorisation pour qu’un essai plus vaste par d’autres équipes puisse être initié dans les plus brefs délais sur un plus grand nombre de patients« , a indiqué de son côté le ministre de la Santé Olivier Véran, lors d’une conférence de presse téléphonique.

Il a émis l’espoir que ces nouveaux essais permettraient « de conforter les résultats intéressants » obtenus par le professeur Raoult.

Mais « il est absolument fondamental d’asseoir toute décision de politique publique en santé sur des données scientifiques validées et les processus de validation, on ne peut pas négocier avec », a-t-il souligné à propos de ces essais.

Les initiatives des entreprises se multiplient face à la pandémie. Sanofi, qui travaille sur un vaccin contre le nouveau coronavirus, avait déjà annoncé vendredi la création d’un fonds d’amorçage pour soutenir l’effort de recherche des équipes de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) dans leur lutte contre le coronavirus.

Le groupe de luxe LVMH a aussi fait savoir dimanche qu’il agissait, en annonçant que sa branche parfums allait fabriquer des gels hydroalcooliques mis gracieusement à disposition des autorités sanitaires françaises.