Le remdesivir devient ainsi le premier médicament autorisé au niveau de l’UE pour le traitement du coronavirus, indique l’exécutif européen dans un communiqué.

Selon la même source, l’autorisation de mise sur le marché du remdesivir, opérée dans le cadre d’une procédure accélérée, fait suite à une recommandation de l’Agence européenne des médicaments (EMA), suivie d’une approbation par les États membres de l’UE.

« Aujourd’hui, l’autorisation d’un premier médicament pour traiter le Covid-19 est une avancée importante dans la lutte contre ce virus », s’est félicitée Stella Kyriakides, commissaire européenne à la santé et à la sécurité alimentaire, citée dans le communiqué.

Selon elle, l’UE ne ménagera aucun effort « pour obtenir des traitements ou des vaccins efficaces contre le coronavirus ».

Le remdesivir est désormais autorisé pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, l’un des mécanismes réglementaires de l’UE visant à faciliter l’accès rapide aux médicaments qui répondent à « un besoin médical non satisfait », y compris ceux destinés aux situations d’urgence en réponse à des menaces pour la santé publique telles que la pandémie actuelle.

Fabriqué par le groupe pharmaceutique américain Gilead, ce médicament antiviral administré par voie intraveineuse avait été précédemment testé sans grand succès contre Ebola. Le 30 avril, Gilead avait annoncé que le remdesivir avait permis d’améliorer l’état de patients atteints du Covid-19.

La recommandation de l’EMA pour l’utilisation du remdesivir contre le coronavirus concerne le traitement des adultes et des adolescents à partir de 12 ans, souffrant de pneumonie et ayant besoin d’un supplément d’oxygène, c’est-à-dire ceux « atteints d’une maladie grave ».

Elle a été effectuée sur deux groupes composés de six singes, qui ont tous inoculés le virus SARS-CoV-2, responsable de la maladie Covid-19.

L’un des groupes a reçu l’antiviral remdesivir, développé par le laboratoire américain Gilead Sciences, et l’autre groupe n’a reçu aucun traitement afin de servir de comparaison.

12 heures après l’injection du virus, le groupe de singes traité a reçu une « dose de remdesivir par intraveineuse », puis « une dose de rappel quotidien chaque jour pendant six jours », explique l’institut dans un communiqué.

Les scientifiques ont fait en sorte d’administrer le traitement juste avant que la maladie atteigne sa plus forte virulence dans les poumons.

Un seul des macaques traités par le remdesivir a présenté de légères difficultés respiratoires tandis que les six singes non traités ont fait état d’une respiration rapide et difficile.

« La quantité de virus présent dans les poumons était significativement plus basse dans le groupe traité par rapport au groupe non-traité, et le SARS-CoV-2 a causé moins de dommages aux poumons chez les animaux traités que chez ceux non-traités », indiquent les scientifiques.

L’antiviral remdesivir a fait partie des premiers médicaments utilisés comme traitement expérimental contre le nouveau coronavirus. Les essais cliniques aléatoires sont à un stade avancé de développement.

Le site américain d’actualités de santé Stat a ainsi rapporté que le médicament avait démontré une grande efficacité dans un hôpital de Chicago où des patients participants à ces essais sont hospitalisés.

Le remdesivir se modifie à l’intérieur du corps humain pour ressembler à l’un des quatre éléments constitutifs de l’ADN, les nucléotides.

Lorsque les virus se répliquent, ils le font « rapidement et un peu négligemment », selon le virologue Benjamin Neuman. Le remdesivir pourrait être incorporé dans le virus lors d’une de ces réplications. L’antiviral ajouterait au virus des mutations non désirées qui pourraient le détruire.