« Pfizer et BioNTech ont constaté des résultats encourageants des essais en cours pour une troisième dose du vaccin actuel », ont-elles expliqué.

Elles « prévoient de soumettre ces données à la FDA, l’EMA et d’autres autorités régulatrices dans les semaines qui viennent », ont-elles ajouté en référence à l’Agence américaine et européenne des médicaments.

Le vaccin anti-Covid de Pfizer a rapporté, à lui seul, 3,47 milliards de dollars de revenus. Sur l’ensemble de l’année, Pfizer s’attend désormais à ce que le vaccin génère des ventes de 26 milliards de dollars. Elle prévoyait auparavant des ventes de 15 milliards de dollars pour le vaccin.

Outre le succès de la société avec son vaccin Covid-19, les ventes ont également augmenté dans les divisions oncologie, médecine interne et produits hospitaliers de Pfizer, ainsi que les ventes d’autres médicaments de son portefeuille. Les ventes d’Eliquis, un anticoagulant, ont augmenté de 25% d’une année à l’autre, tandis que Vyndaqel, utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque, a vu ses revenus augmenter de 88% d’une année à l’autre.

« Je suis extrêmement fier de la manière dont nous avons commencé l’année 2021, en obtenant de solides résultats financiers au premier trimestre. Même en excluant la croissance fournie par BNT162b2, nos revenus ont augmenté de 8% sur le plan opérationnel, ce qui est conforme à notre objectif déclaré d’atteindre un taux de croissance annuel composé d’au moins 6% jusqu’en 2025 », s’est félicité le PDG de Pfizer, Dr Albert Bourla, dans un communiqué.

Selon les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), plus de 160 millions de doses du vaccin Pfizer ont été distribuées aux États-Unis, soit plus que le nombre de doses distribuées par les deux autres fabricants de vaccins approuvés dans le pays, à savoir Moderna et Johnson&Johnson.

Pfizer a déclaré qu’elle s’engageait à rendre son vaccin accessible dans le monde entier. L’entreprise a annoncé mardi avoir acheminé 430 millions de doses à 91 pays ou territoires.

Selon les médias US, l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) devrait autoriser l’utilisation du vaccin de Pfizer BioNTech pour les adolescents âgés de 12 à 15 dès la semaine prochaine.

« Il manque des données pour les patients de plus de 65 ans, ces données vont arriver dans les semaines qui viennent, dans l’intervalle, nous recommandons son utilisation chez les moins de 65 ans », a déclaré la présidente de la HAS, Dominique Le Guludec, lors d’un point presse en ligne.

Selon les observateurs, l’arrivée du vaccin d’AstraZeneca va marquer un tournant dans la campagne vaccinale en France. En effet, contrairement aux deux autres vaccins déjà disponibles, ceux de Pfizer/BioNTech et Moderna, celui d’AstraZeneca peut être stocké à long terme dans des frigos classiques, ce qui facilite son déploiement logistique. Cette caractéristique rend possible son administration dans les pharmacies.

Le vaccin d’AstraZeneca pourra être administré par les pharmaciens et les sages-femmes en plus des infirmiers et des médecins, a recommandé la Haute autorité de santé dans son avis.

La Commission européenne avait accordé, vendredi, une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin contre le Covid-19 développé par le groupe pharmaceutique suédo-britannique AstraZeneca, suite au feu vert de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Le vaccin développé par AstraZeneca en partenariat avec l’Université d’Oxford contre le coronavirus est le plus vendu dans le monde. Il totalise à lui seul près de 2 milliards de doses commandées.

Toutefois, le laboratoire a annoncé récemment des retards dans ses livraisons. Selon les médias, la France, ne recevra que 4,6 millions de doses de ce vaccin d’ici fin mars, soit moitié moins que prévu. Sur les 17,5 millions de doses de décembre à mars prévus par le contrat initial, l’hexagone devrait recevoir 9 millions courant février et mars.

Selon le ministère de la Santé, 2,5 millions de doses sont attendues en France en février, dont une première livraison de 450.000 doses dès la fin de la semaine.

Le pays fonde de grands espoirs sur sa campagne de vaccination, qui a débuté timidement le 26 décembre dernier avant de monter en vitesse. Le pays a vacciné depuis plus de 1,5 millions de personnes à la date du 30 janvier, selon l’exécutif.

« Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit de Comirnaty afin de préciser que chaque flacon contient six doses du vaccin », a déclaré le régulateur européen dans un communiqué.

L’agence basée à Amsterdam a autorisé le 21 décembre ce vaccin mis au point par l’alliance de l’américain Pfizer et de l’allemand BioNTech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert.

L’utilisation d’une dose supplémentaire par flacon permettra d’accélérer le nombre de personnes vaccinées en Europe, où les campagnes de vaccination ont commencé le 27 décembre.

Pour ce faire, des seringues spéciales doivent être utilisées car il est possible que des seringues standards ne permettent pas d’extraire une sixième dose d’un flacon, a précisé l’EMA.

L’EMA a toutefois averti que « si des seringues et des aiguilles standard sont utilisées, il se peut qu’il n’y ait pas assez de vaccin pour extraire une sixième dose d’un flacon ».

L’agence a également prévenu que si une dose complète de 0,3 millilitre n’est pas disponible dans le flacon après la cinquième dose, « le professionnel de santé doit jeter le flacon et son contenu ».

Les travailleurs de la santé ne devraient pas mélanger les restes de « flacons multiples pour constituer une dose complète », a-t-elle souligné.

Cette annonce intervient alors que l’Union européenne a conclu un accord pour l’acquisition de 300 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer/BioNTech, doublant ainsi la quantité commandée.

L’EMA a autorisé le 21 décembre ce vaccin mis au point par l’alliance de l’américain Pfizer et de l’allemand BioNTech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert.

L’une des limites de cette étude succincte, soulignée par les auteurs eux-mêmes, est qu’elle ne porte pas sur l’ensemble des mutations présentes sur ces variants.

Elle ne suffit donc pas à conclure que l’efficacité du vaccin sera la même contre les variants que contre le virus classique.

L’émergence au Royaume-Uni et en Afrique du Sud de ces deux nouveaux variants du coronavirus Sars-CoV-2 inquiète la communauté internationale en raison de sa plus forte transmissibilité, selon les premières données.

La nouvelle variante comporte notamment une mutation, nommée N501Y, au niveau de la protéine Spike (spicule) du coronavirus, la pointe qui se trouve à sa surface et lui permet de s’attacher aux cellules humaines pour les pénétrer, jouant donc un rôle clé dans l’infection virale.

Pour tester l’efficacité du vaccin, les équipes de Pfizer/BioNTech associées à l’université de médecine du Texas ont développé un coronavirus porteur de cette mutation puis ont prélevé des échantillons de sang de vingt personnes qui avaient reçu le vaccin Pfizer/BioNTech, l’un des vaccins contre le Covid-19 actuellement distribué dans de nombreux pays.

Ils n’ont trouvé « aucune réduction de l’activité de neutralisation » vis-à-vis du virus porteur de la mutation par rapport au virus classique, selon le communiqué.

Les auteurs ont déclaré que les résultats étaient limités car ce test n’a pas été fait sur « l’ensemble complet des protéines Spike trouvées sur les souches à propagation rapide au Royaume-Uni ou en Afrique du Sud ».

Les experts ont exprimé un optimisme prudent face aux résultats.

« Ce sont de bonnes nouvelles, principalement parce que ce ne sont pas de mauvaises nouvelles », a déclaré Stephen Evans, professeur à la London School of Hygiene and Tropical Medicine.

« Si le résultat opposé avait été trouvé, que le vaccin ne semblait pas avoir d’efficacité contre la variation du virus étudié, cela aurait été mauvais et très préoccupant »

Le mois dernier, le laboratoire allemand BioNTech a déclaré qu’il disposait de la technologie pour produire un nouveau vaccin contre de nouveaux variants du Sars-CoV-2 en six semaines.

Eleanor Riley, professeur d’immunologie et de maladies infectieuses à l’Université d’Edimbourg, a déclaré qu’il y avait lieu d’être optimiste sur le fait que les vaccins à ARN messager pourraient s’avérer efficaces contre de nombreuses variantes porteuses de mutations.

« Il y aura d’autres nouvelles mutations et nous devrons surveiller attentivement la situation en répétant ce type d’étude sur les nouvelles variantes au fur et à mesure qu’elles apparaissent », a-t-elle déclaré.

L’UE a annoncé vendredi qu’elle avait conclu un accord pour doubler son approvisionnement en vaccin Pfizer/BioNTech Covid-19 qui sera porté à un total de 600 millions de doses.

Le mastodonte étatique Sinopharm est le premier laboratoire chinois à communiquer des chiffres sur l’efficacité d’un vaccin contre le SARS-CoV-2. Le groupe en compte au total deux en préparation.

« L’efficacité (de notre vaccin) est de 79,34% », a indiqué dans un communiqué l’Institut des produits biologiques de Pékin, la filiale du groupe pharmaceutique qui est chargée de sa conception.

Ce chiffre est inférieur à ceux des vaccins des laboratoires Pfizer/BioNTech (95%) et Moderna (94,1%).

Le britannique Astrazeneca, associé à l’Université d’Oxford, a pour sa part revendiqué un taux d’efficacité de 70%, mais qui pourrait atteindre 100% avec deux doses.

La filiale de Sinopharm a précisé « avoir envoyé une demande officielle de mise sur le marché » à l’administration chinoise chargée des médicaments.

Son vaccin est dit « inactivé ». C’est-à-dire qu’il utilise une méthode très classique faisant appel à un virus « tué » pour déclencher une réaction immunitaire chez le sujet.

La Chine, où le coronavirus est apparu fin 2019, compte une quinzaine de vaccins qui ont entamé les tests sur l’homme, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Si aucun n’a encore reçu d’approbation pour une mise sur le marché, les autorités chinoises ont toutefois donné leur feu vert cet été à l’utilisation de certains vaccins chinois pour les besoins jugés « urgents ».

Au moins un million de soignants, d’employés effectuant un métier à risque, ou encore d’étudiants et diplomates devant se rendre à l’étranger ont ainsi pu se faire injecter un vaccin expérimental, selon le gouvernement.

La demande d’un vaccin en Chine n’est pour l’instant pas particulièrement forte en comparaison avec le reste du monde, le pays asiatique ayant largement endigué l’épidémie sur son sol. Le dernier mort du Covid date de la mi-mai.

Aucune exportation de vaccins chinois n’est pour l’instant prévu sur les marchés occidentaux.

Mais la Chine s’est engagée à faire des vaccins développés par ses laboratoires des « biens publics mondiaux » qui seront proposés « à prix raisonnable » voire « offerts » aux pays en développement.

Celui de Sinopharm pourrait ainsi être proposé à des nations d’Asie, d’Afrique ou encore d’Amérique du sud.

Essais cliniques à l’étranger

Les laboratoires chinois, faute de malades du Covid-19 en Chine, ont dû mener leurs essais cliniques de phase 3 à l’étranger, où la circulation du virus reste intense.

Ceux des deux vaccins de Sinopharm se déroulent ainsi dans une dizaine de pays comme les Emirats arabes unis, l’Argentine, le Pérou, l’Egypte ou encore la Jordanie.

La Chine était il y a encore quelques mois en tête de la course mondiale aux vaccins. Mais elle a été dépassée par plusieurs laboratoires occidentaux ces dernières semaines.

« C’est très chronophage de mener des tests (…) à l’étranger et de communiquer avec les pays en question », a justifié la semaine dernière Zheng Zhongwei, le monsieur vaccin du ministère chinois de la Santé.

« Par ailleurs, les entreprises chinoises de vaccins ont certains problèmes, comme par exemple une expérience insuffisante en matière de conduite d’essais cliniques internationaux de phase 3. »

Désormais distancée, la Chine a toutefois affiché sa volonté de ne pas précipiter les autorisations de mises sur le marché pour les vaccins chinois.

« Nous devons suivre un principe simple: respecter les règles scientifiques » et « s’assurer que les données répondent aux normes des autorités de régulation », a souligné M. Zheng.

« La question n’est pas d’être ou pas le plus rapide. »

Le porte-parole a fait état de « certaines dérogations » à la fermeture des frontières qui concernent le transport de biens marchands et le départ d’étrangers se trouvant en Arabie saoudite, selon un protocole défini par les autorités de santé.

Le sultanat d’Oman voisin a annoncé dimanche la fin de restrictions similaires appliquées pendant une semaine.

L’Arabie saoudite a été l’un des premiers pays du Golfe à lancer à la mi-décembre une vaste campagne de vaccination contre le nouveau coronavirus, après avoir approuvé le vaccin de l’alliance américano-allemande Pfizer/BioNTech.

Pays arabe du Golfe le plus peuplé (environ 34 millions d’habitants) et le plus touché par l’épidémie de Covid-19 dans la région, l’Arabie saoudite a enregistré plus de 362.000 cas de nouveau coronavirus, dont près de 6.200 ont été mortels.

Quelque 19.500 doses du vaccin contenues dans 3.900 flacons, selon l’Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), ont été transportées à bord d’un camion réfrigéré qui a fait le voyage depuis l’usine de Pfizer à Puurs, dans le nord-est de la Belgique.

L’arrivée dans l’UE du vaccin Pfizer-BioNTech a été validée lundi par l’Agence européenne du médicament. Jeudi, la Haute autorité de santé française (HAS) lui a donné son feu vert.

Le lancement de la campagne de vaccination est très attendu alors qu’un premier cas de contamination par le variant du Covid-19 apparu au Royaume-Uni a été détecté en France vendredi, chez un Français résidant habituellement en Grande-Bretagne.

Les autorités sanitaires françaises comptent vacciner, en une première phase, un million de personnes vulnérables, les personnes âgées en Ehpad et les professionnels de ces établissements présentant une vulnérabilité liée à leur âge ou à leur état de santé.

La deuxième phase, qui devrait débuter en février jusqu’au printemps, concernera 14 millions de personnes, notamment celles avec des facteurs de risques liés à l’âge ou une pathologie chronique et les personnels de santé, avant d’être élargie au reste de la population d’avril à juin.

L’Exécutif a précommandé près de 200 millions de doses du vaccin contre le Covid-19, de quoi vacciner 100 millions de personnes.

Un premier cas de contamination par le variant du Covid-19 apparu au Royaume-Uni a été détecté en France, à l’avant-veille des premières injections du vaccin.

La présence de ce variant a été confirmée à Tours vendredi, chez un Français résidant habituellement au Royaume-Uni. L’homme est asymptomatique et a été isolé à son domicile, a indiqué le ministère de la Santé.

Il s’agit de la « première contamination au variant VOC 202012/01 du virus de la Covid-19 » détectée en France.

L’homme était arrivé « de Londres le 19 décembre » et a été « pris en charge » à l’hôpital deux jours plus tard.

« Les autorités sanitaires ont procédé au contact-tracing (traçage des contacts) des professionnels de santé ayant pris en charge le patient et à la recherche de ses personnes contacts à risque, pour procéder à leur mise en isolement strict », est-il précisé.

« Je suis ravie d’annoncer que le comité scientifique de l’AEM s’est réuni aujourd’hui et s’est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’UE pour le vaccin développé par Pfizer et BioNTech », a déclaré la directrice générale de l’AEM, Emer Cooke, au cours d’une conférence de presse en ligne.

« Notre avis scientifique ouvre la voie à la première autorisation de mise sur le marché dans l’UE », a-t-elle affirmé, précisant que l’autorisation doit couvrir l’ensemble des 27 Etats membres de l’Union européenne.

« C’est un pas en avant important dans la lutte contre cette pandémie à l’origine de souffrances et d’épreuves », a-t-elle déclaré.

« Il s’agit vraiment d’une réussite scientifique historique, en moins d’un an, un vaccin aura été développé et autorisé contre cette maladie. »

Les appels à une action rapide s’étaient multipliés après que le Royaume-Uni et les Etats-Unis ont accordé une autorisation d’urgence au vaccin Pfizer-BioNTech, développé par le géant américain Pfizer et l’entreprise allemande BioNTech.

Emer Cooke a ajouté lundi qu’il n’existe pour l’instant « aucune preuve » permettant de dire que le vaccin Pfizer-BioNTech ne protégerait pas contre la nouvelle souche du coronavirus, signalée principalement au Royaume-Uni.

Elle coïncide avec l’annonce par le gouvernement de l’autorisation du vaccin contre le Covid-19 de l’Allemand BioNTech et de l’Américain Pfizer, le premier approuvé par un pays occidental, insufflant de l’espoir à une population lassée des restrictions.

C’est une nouvelle « fantastique », a salué dans un tweet le Premier ministre Boris Johnson. « C’est la protection des vaccins qui nous permettra à terme de reprendre nos vies et de redémarrer l’économie », très affaiblie par l’impact de la pandémie qui a fait plus de 59.000 morts dans le pays, le plus endeuillé en Europe.

Le Royaume-Uni a commandé au total 40 millions de doses du vaccin Pfizer/BioNTech pour 2020 et 2021, ce qui permettra de vacciner 20 millions de personnes -un peu moins du tiers de la population-, deux doses étant nécessaires.

Environ 10 millions de doses de ce vaccin, qui doit être conservé à très basse température, devraient être disponibles dans les prochaines semaines, avec 800.000 doses arrivant dès la semaine prochaine. Elles seront destinées aux publics prioritaires comme les personnes les plus âgées et vulnérables et les soignants.

Une rapidité qui n’est pas synonyme de précipitation, a affirmé l’agence britannique du médicament, appelant le public à la confiance et assurant que son travail s’était déroulé de manière « indépendante » malgré la pression considérable créée par la pandémie.

« Des équipes distinctes ont travaillé en parallèle de la manière plus rigoureuse sur ce vaccin, sans négliger aucun aspect », a martelé June Raine, la directrice de l’Agence indépendante de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) lors d’une conférence de presse.

Le deuxième confinement imposé en Angleterre est remplacé, au moins jusqu’en février, par un système d’alerte à trois niveaux, imposant de strictes restrictions à la quasi totalité de la population, soit environ 55 millions de personnes.

« Cela prendra jusqu’au printemps pour que soient vaccinées les personnes vulnérables qui le souhaitent », a averti cependant le chef médical pour l’Angleterre, Chris Whitty. « Nous ne pouvons pas baisser la garde ».

Les restrictions sont plus sévères qu’avant le confinement, ce qui a provoqué la colère de nombreux députés, y compris dans les rangs conservateurs.

55 députés du parti au pouvoir ont voté contre le plan gouvernemental et 16 autres se sont abstenus, confrontant Boris Johnson à la plus grosse rébellion au sein de son parti depuis son élection.

Les mesures seront réexaminées toutes les deux semaines, avec une première évaluation prévue le 16 décembre.