Pfizer a indiqué que les 2.246 patients de l’étude ont reçu la pilule dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, ajoutant qu’ils présentaient des symptômes légers à modérés ainsi qu’une condition médicale sous-jacente ou un risque accru d’être gravement infectés par la Covid-19.

Ces résultats concordent avec les conclusions provisoires publiées par la société le mois dernier, qui l’ont incité à demander à l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) une autorisation d’utilisation d’urgence de la pilule, appelée Paxlovid.

Une seconde analyse portant sur des personnes non vaccinées présentant un risque standard de développer des symptômes de Covid-19 a montré que le médicament réduisait les hospitalisations de 70 % mais n’atteignait pas l’objectif visé, a indiqué la société.

« Ces nouvelles corroborent davantage le fait que notre candidat antiviral oral, s’il est autorisé ou approuvé, pourrait avoir un impact significatif sur la vie de nombreuses personnes », a déclaré Albert Bourla, PDG de Pfizer, dans un communiqué.

« Les variantes émergentes préoccupantes, comme Omicron, ont exacerbé le besoin d’options de traitement accessibles pour ceux qui contractent le virus, et nous sommes convaincus que, s’il est autorisé ou approuvé, ce traitement potentiel pourrait être un outil essentiel pour aider à éteindre la pandémie », a-t-il soutenu.

Pfizer a noté que le Paxlovid, contrairement à son vaccin Covid-19, n’agit pas en ciblant la protéine spike mais en inhibant la réplication virale.

Le géant pharmaceutique a ajouté qu’il pense que la pilule sera efficace contre la nouvelle variante omicron, mais des études supplémentaires sont en cours.

Les résultats ont été communiqués à la FDA dans le cadre de la demande d’autorisation de la société, mais n’ont pas été examinés par des scientifiques indépendants.

« L’EMA examine les données actuellement disponibles sur l’utilisation de Paxlovid (PF-07321332), un traitement oral pour contrer le Covid-19 développé par Pfizer », indique l’Agence dans un communiqué, notant que cet examen vise à aider les autorités nationales qui peuvent décider de l’utilisation « précoce » de cette pilule contre le Covid-19, avant son autorisation au sein de l’UE.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA examinera les données d’une étude dont les résultats préliminaires indiquent que le Paxlovid a réduit le risque d’hospitalisation ou de décès lorsque le traitement est administré dans les 3 ou 5 jours suivant le début des symptômes, précise l’EMA.

Le CHMP examinera également les données sur la qualité et la sécurité du médicament, ajoute-t-on.

Alors qu’un examen continu plus complet devrait commencer avant une éventuelle demande d’autorisation de mise sur le marché, la procédure d’examen actuelle fournira des recommandations à l’échelle de l’UE dans les plus brefs délais afin qu’elles puissent être utilisées par les autorités nationales qui souhaitent prendre des décisions pour l’utilisation précoce du médicament, souligne l’Agence.

« Les autorités de l’UE restent déterminées à accélérer l’évaluation des traitements et vaccins Covid-19 indispensables, tout en veillant à ce qu’ils répondent aux normes élevées de sécurité et d’efficacité de l’UE », insiste l’EMA.

Administré dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, le Paxlovid réduit de près de 90% le risque d’hospitalisation chez les patients contaminés particulièrement susceptibles de développer une forme sévère de Covid-19, en empêchant la multiplication du coronavirus SARS-CoV-2 dans l’organisme, selon Pfizer.

Le géant pharmaceutique américain précise que ce traitement doit être complété par la prise concomitante d’une faible dose de ritonavir, un antirétroviral qui permet d’accentuer l’efficacité du Paxlovid.