« Nous constatons quelques résultats prometteurs dans des études qui confirment que cette approche suscite, avec certaines combinaisons de vaccins, une réponse immunitaire plus forte que lorsque le même vaccin est utilisé pour une injection supplémentaire », a indiqué Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale à l’EMA, lors d’une conférence de presse.

L’Agence devra encore trancher si elle va s’aligner sur une décision de l’Agence américaine des médicaments (FDA) qui a autorisé mercredi l’injection d’un vaccin différent pour la dose de rappel de celui utilisé pour les premières injections.

Selon M. Cavaleri, les vaccins à ARN messager (Pfizer/BioNTech et Moderna) administrés en dose de rappel « semblent fonctionner beaucoup mieux » pour stimuler les défenses immunitaires « et sont capables de susciter une réponse immunitaire vraiment forte ».

L’EMA a approuvé le 4 octobre l’administration d’une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech contre le coronavirus aux personnes âgées de plus de 18 ans, au moins 6 mois après la 2ème dose. Une étude rendue publique jeudi par l’alliance germano-américaine fait ressortir qu’une troisième dose de son vaccin est efficace à 95,6% contre les formes symptomatiques de la maladie.

L’Agence européenne des médicaments doit par ailleurs décider le 25 octobre si elle approuve les rappels avec le vaccin Moderna.

L’EMA se penchera ensuite dans les semaines à venir sur l’administration du vaccin Pfizer/BioNTech aux enfants âgés de 5 à 11 ans. Pour l’instant, aucun vaccin n’a été autorisé pour cette catégorie d’âge.

« Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit de Comirnaty afin de préciser que chaque flacon contient six doses du vaccin », a déclaré le régulateur européen dans un communiqué.

L’agence basée à Amsterdam a autorisé le 21 décembre ce vaccin mis au point par l’alliance de l’américain Pfizer et de l’allemand BioNTech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert.

L’utilisation d’une dose supplémentaire par flacon permettra d’accélérer le nombre de personnes vaccinées en Europe, où les campagnes de vaccination ont commencé le 27 décembre.

Pour ce faire, des seringues spéciales doivent être utilisées car il est possible que des seringues standards ne permettent pas d’extraire une sixième dose d’un flacon, a précisé l’EMA.

L’EMA a toutefois averti que « si des seringues et des aiguilles standard sont utilisées, il se peut qu’il n’y ait pas assez de vaccin pour extraire une sixième dose d’un flacon ».

L’agence a également prévenu que si une dose complète de 0,3 millilitre n’est pas disponible dans le flacon après la cinquième dose, « le professionnel de santé doit jeter le flacon et son contenu ».

Les travailleurs de la santé ne devraient pas mélanger les restes de « flacons multiples pour constituer une dose complète », a-t-elle souligné.

Cette annonce intervient alors que l’Union européenne a conclu un accord pour l’acquisition de 300 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer/BioNTech, doublant ainsi la quantité commandée.

L’EMA a autorisé le 21 décembre ce vaccin mis au point par l’alliance de l’américain Pfizer et de l’allemand BioNTech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert.

« L’EMA a recommandé d’accorder une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour le vaccin contre le Covid-19 de Moderna pour prévenir la maladie chez les personnes âgées de plus de 18 ans », selon un communiqué de l’autorité européenne de régulation pour les médicaments, basée à Amsterdam.