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Le groupe table sur une approbation de son candidat vaccin au quatrième trimestre de cette année, après plusieurs mois de retard.

« Sanofi et GSK débutent une étude internationale de phase 3 pour évaluer l’efficacité de leur candidat-vaccin contre (le) Covid-19 », indique le groupe français dans un communiqué.

Cette troisième et dernière phase intervient dix jours après l’annonce de résultats encourageants à l’issue de premiers essais.

Les essais de phase 1 et 2 sont les premiers à être effectués sur l’Homme dans le cadre du développement d’un traitement. Ils visent à vérifier que le vaccin n’est pas dangereux et à donner de premiers éléments sur son efficacité. Toutefois, c’est la phase 3, réalisée sur un échantillon plus large de patients, qui permet de déterminer son efficacité.

Les essais de phase 3 du vaccin Sanofi-GSK seront effectués auprès de quelque 35.000 personnes dans de multiples pays, dont les États-Unis, précise le groupe.

Ce projet de vaccin fonctionne sur la base d’une protéine recombinante contrairement aux vaccins proposés par Moderna et Pfizer qui s’appuient sur l’ARN messager. Mais son développement a pris plusieurs mois de retard par rapport au calendrier prévu.

Mais, le groupe table sur une approbation de son projet de vaccin au quatrième trimestre de cette année, sous réserve de résultats positifs de cette dernière étude et des évaluations réglementaires.

Cela signifie que, dans le meilleur des cas, le vaccin de Sanofi sera lancé près d’un an après les premiers vaccins distribués dans le monde occidental contre le coronavirus, ceux de Pfizer/BioNTech et de Moderna.

Dans l’Union européenne (UE), ceux de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca sont déjà sur le marché depuis des semaines. Plus largement, dans le monde, les vaccins russes Sputnik V et chinois Sinovac jouent aussi un rôle important dans les campagnes de vaccination.

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Lors d’un débat sur la disponibilité mondiale des vaccins, plusieurs eurodéputés ont appelé la Commission européenne à soutenir une renonciation aux droits de propriété intellectuelle (DPI) pour les vaccins contre le Covid-19, la considérant comme un élément essentiel pour accélérer le déploiement des doses de vaccins dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

De nombreux députés européens ont en revanche estimé qu’une levée des brevets sur les vaccins était une « fausse bonne idée » qui n’accélérerait pas la fourniture de vaccins et qui nuirait à l’innovation.

Selon eux, la Commission européenne devrait plutôt encourager l’octroi de licences volontaires avec un partage des connaissances et des technologies, ainsi que la mise en place d’installations de production, notamment en Afrique. « Il s’agirait du moyen le plus rapide pour permettre une distribution plus équitable des doses de vaccins dans le monde », ont-ils relevé.

Les députés ont par ailleurs été unanimes à déplorer les inégalités d’accès aux vaccins à l’échelle mondiale, fustigeant un manque de solidarité internationale.

Le vice-président de la Commission européenne chargé du commerce, Valdis Dombrovskis, a de son côté souligné que si l’UE est prête à débattre de la question de la renonciation aux brevets, les solutions proposées incluent la limitation des restrictions à l’exportation, le traitement des goulets d’étranglement de la production, l’examen des licences obligatoires, les investissements dans les capacités de production des pays en développement et l’augmentation des contributions au programme Covax.

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Le mastodonte étatique Sinopharm est le premier laboratoire chinois à communiquer des chiffres sur l’efficacité d’un vaccin contre le SARS-CoV-2. Le groupe en compte au total deux en préparation.

« L’efficacité (de notre vaccin) est de 79,34% », a indiqué dans un communiqué l’Institut des produits biologiques de Pékin, la filiale du groupe pharmaceutique qui est chargée de sa conception.

Ce chiffre est inférieur à ceux des vaccins des laboratoires Pfizer/BioNTech (95%) et Moderna (94,1%).

Le britannique Astrazeneca, associé à l’Université d’Oxford, a pour sa part revendiqué un taux d’efficacité de 70%, mais qui pourrait atteindre 100% avec deux doses.

La filiale de Sinopharm a précisé « avoir envoyé une demande officielle de mise sur le marché » à l’administration chinoise chargée des médicaments.

Son vaccin est dit « inactivé ». C’est-à-dire qu’il utilise une méthode très classique faisant appel à un virus « tué » pour déclencher une réaction immunitaire chez le sujet.

La Chine, où le coronavirus est apparu fin 2019, compte une quinzaine de vaccins qui ont entamé les tests sur l’homme, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Si aucun n’a encore reçu d’approbation pour une mise sur le marché, les autorités chinoises ont toutefois donné leur feu vert cet été à l’utilisation de certains vaccins chinois pour les besoins jugés « urgents ».

Au moins un million de soignants, d’employés effectuant un métier à risque, ou encore d’étudiants et diplomates devant se rendre à l’étranger ont ainsi pu se faire injecter un vaccin expérimental, selon le gouvernement.

La demande d’un vaccin en Chine n’est pour l’instant pas particulièrement forte en comparaison avec le reste du monde, le pays asiatique ayant largement endigué l’épidémie sur son sol. Le dernier mort du Covid date de la mi-mai.

Aucune exportation de vaccins chinois n’est pour l’instant prévu sur les marchés occidentaux.

Mais la Chine s’est engagée à faire des vaccins développés par ses laboratoires des « biens publics mondiaux » qui seront proposés « à prix raisonnable » voire « offerts » aux pays en développement.

Celui de Sinopharm pourrait ainsi être proposé à des nations d’Asie, d’Afrique ou encore d’Amérique du sud.

Essais cliniques à l’étranger

Les laboratoires chinois, faute de malades du Covid-19 en Chine, ont dû mener leurs essais cliniques de phase 3 à l’étranger, où la circulation du virus reste intense.

Ceux des deux vaccins de Sinopharm se déroulent ainsi dans une dizaine de pays comme les Emirats arabes unis, l’Argentine, le Pérou, l’Egypte ou encore la Jordanie.

La Chine était il y a encore quelques mois en tête de la course mondiale aux vaccins. Mais elle a été dépassée par plusieurs laboratoires occidentaux ces dernières semaines.

« C’est très chronophage de mener des tests (…) à l’étranger et de communiquer avec les pays en question », a justifié la semaine dernière Zheng Zhongwei, le monsieur vaccin du ministère chinois de la Santé.

« Par ailleurs, les entreprises chinoises de vaccins ont certains problèmes, comme par exemple une expérience insuffisante en matière de conduite d’essais cliniques internationaux de phase 3. »

Désormais distancée, la Chine a toutefois affiché sa volonté de ne pas précipiter les autorisations de mises sur le marché pour les vaccins chinois.

« Nous devons suivre un principe simple: respecter les règles scientifiques » et « s’assurer que les données répondent aux normes des autorités de régulation », a souligné M. Zheng.

« La question n’est pas d’être ou pas le plus rapide. »

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