Dans un communiqué, l’EMA indique que son comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) « a convoqué une réunion extraordinaire le jeudi 18 mars pour conclure sur les informations recueillies et sur toute autre mesure qui pourrait être nécessaire ».

L’Agence souligne que son enquête sur des cas de caillots sanguins chez des personnes vaccinées  » s’est poursuivie ce week-end et une analyse rigoureuse de toutes les données relatives aux événements thromboemboliques sera effectuée dans les prochains jours ».

L’EMA ajoute qu’elle reste actuellement d’avis que « les avantages du vaccin AstraZeneca dans la prévention du Covid-19, avec son risque associé d’hospitalisation et de décès, l’emportent sur les risques d’effets secondaires ».

Plusieurs pays, dont la France, les Pays-Bas, l’Allemagne, l’Italie, le Danemark, la Norvège et l’Islande, ont décidé de suspendre par précaution l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca après le signalement d’effets secondaires « possibles » mais sans lien avéré à ce stade.

L’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui avait affirmé ne voir « aucune raison » de ne pas utiliser le vaccin d’AstraZeneca, a indiqué que son groupe d’experts sur la vaccination se réunira mardi pour étudier la sécurité de ce vaccin.

« Je suis ravie d’annoncer que le comité scientifique de l’AEM s’est réuni aujourd’hui et s’est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’UE pour le vaccin développé par Pfizer et BioNTech », a déclaré la directrice générale de l’AEM, Emer Cooke, au cours d’une conférence de presse en ligne.

« Notre avis scientifique ouvre la voie à la première autorisation de mise sur le marché dans l’UE », a-t-elle affirmé, précisant que l’autorisation doit couvrir l’ensemble des 27 Etats membres de l’Union européenne.

« C’est un pas en avant important dans la lutte contre cette pandémie à l’origine de souffrances et d’épreuves », a-t-elle déclaré.

« Il s’agit vraiment d’une réussite scientifique historique, en moins d’un an, un vaccin aura été développé et autorisé contre cette maladie. »

Les appels à une action rapide s’étaient multipliés après que le Royaume-Uni et les Etats-Unis ont accordé une autorisation d’urgence au vaccin Pfizer-BioNTech, développé par le géant américain Pfizer et l’entreprise allemande BioNTech.

Emer Cooke a ajouté lundi qu’il n’existe pour l’instant « aucune preuve » permettant de dire que le vaccin Pfizer-BioNTech ne protégerait pas contre la nouvelle souche du coronavirus, signalée principalement au Royaume-Uni.